走進北京熱景生物技術股份有限公司（以下簡稱熱景生物）的陳列廳，一排體積由小到大、構造從簡單到復雜的設備立即映入眼簾。從上轉發光平臺UPT2800，到單人份化學發光平臺MQ60和MQ60 Auto，再到高通量化學發光平臺C2000，這些免疫分析系統不僅代表了熱景生物體外診斷技術的成熟與進步，更見證著國產體外診斷儀器一步步走向國際、服務萬千海外患者的過程。

熱景生物國際事業部總監林潤暉在接受《中國貿易報》記者采訪時表示，在體外診斷方面，熱景生物從創立之初就深耕于肝病診斷領域。2017年，其研發的國內首個具有完全自主知識產權的“肝癌三項早診試劑”（AFP、AFP-L3%、DCP）正式上市，標志著我國打破國外技術壟斷，成為世界上第二個擁有此技術的國家。

據了解，“肝癌三項早診試劑”可提前3到27個月反映肝臟癌變，對肝癌早期診斷、早期治療、提高肝癌患者存活率具有重要意義，因此也被列入國家“十三五”傳染病防治科技重大專項?！皯{借此項目，我們覆蓋了數百家三甲醫院的肝癌檢測?！绷譂檿熃榻B，從國際上看，該項目也在歐美、日本、韓國等國家或地區被推薦用于肝癌的早篩早診，并列入了相關的指南規范。

此外，國際首個上市的高爾基體蛋白73（GP73）化學發光檢測產品也是由熱景生物自主研發，可用于肝損傷、肝纖維化、肝硬化及肝癌的輔助診斷。去年11月，熱景生物乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測定試劑盒成為國際首個獲批的基于PCR-熒光探針法定量檢測乙型肝炎病毒RNA的試劑盒。

在開拓國際市場方面，林潤暉表示，熱景生物“走出去”之旅要從2014年開始算起，如今已進入第九個年頭。從出口體外診斷產品到在中國香港、印度、美國成立子公司以及在德國成立辦事處，“差異化”戰略是公司在國際市場立足的核心競爭力之一。

“體外診斷領域很多企業在開拓國際市場時往往選擇降低成本來獲取價格優勢，但檢測準確度也隨之降低。我們則調整戰略，走差異化之路，通過對標不同客戶減少不必要競爭，從而維持成本滿足準確度需要?！绷譂檿煴硎?，在設備方面，如羅氏診斷這樣的國際體外診斷巨頭主要針對準確度較高的大型機器，而熱景生物更專注于高準確度小型機器；在診斷類型方面，肝癌在中國更為高發，歐美企業涉獵此領域較少，因此深耕肝癌領域可以對標不同客戶，滿足海外肝癌群體的需求。

正因為走差異化發展之路，熱景生物不僅沒有和國際體外診斷巨頭羅氏診斷成為競爭對手，反而變為了友好合作伙伴。林潤暉告訴記者，在新冠肺炎疫情期間，為滿足民眾對抗原檢測的需求，羅氏診斷和熱景生物達成合作，通過雙方技術與資源優勢互補，共同推出了新冠病毒抗原檢測試劑盒。

肝病診斷領域取得的成績離不開研發投入的持續加大。熱景生物此前披露的2022年第三季度報告顯示，三季度熱景生物實現營收9.63億元，同比增長391.95%，環比增長41%；報告期內，熱景生物加大了研發費用支出，三季度研發費用投入5649萬元，同比增長152.78%，年內公司累計投入研發費用已達1.38億元，同比增長67.1%。

“我們不僅需要傳統的生物醫藥專業人才，還需要計算機和數學人才來實現AI建模，進一步提高診斷的準確率?！绷譂檿熃榻B，熱景生物聯合中南大學湘雅醫院、北京佑安醫院等8家機構，開發了基于血清標志物聯合檢測的肝細胞癌風險預測模型C-GALAD II，為肝癌的血清學診斷提供新的參考依據。

談及發展預期，林潤暉表示，熱景生物未來將不斷探索新的業務領域，加快在生物制藥領域的全面布局，打造從診斷到治療全產業鏈發展模式。此外，公司也將持續加強海外布局，在提供優異產品供應全球市場的同時進一步提升企業國際化水平和競爭力。